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埃万特苏州工厂医疗级工程聚合物生产线获<i style='color:red'>iso</i> 13485认证

埃万特苏州工厂医疗级工程聚合物生产线获iso 13485认证

近日,在医疗行业这个对产品质量和安全性要求极高的领域,埃万特苏州工厂其工程聚合物生产线成功获得了iso13485认证。iso13485认证是医疗器械质量管理体系的国际标准,获得这一认证,意味着埃万特的材料通过了国际权威机构的审核,符合医疗器械行业的最高质量标准。作为全球专业的特种工程材料供应商,埃万特苏州特种......
奥升德推出全新医用级材料

奥升德推出全新医用级材料

奥升德功能材料致力于为日常生活和新兴技术打造高性能材料,本月,奥升德宣布针对医疗健康市场正式推出HiDURA™品牌下的医用级PA66树脂和工程材料产品组合。此次推出的HiDURA™MED产品系列符合iso10993-5和10993-10测试标准,可应用于各种医疗行业应用,包括但不限于:医疗耐用品:牙套、支架、医用家具、助行器,以......
用于3D打印的医疗级弹性树脂问世

用于3D打印的医疗级弹性树脂问世

3D打印技术公司B9Creatio推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRe-Silicoe适用于定制制造医疗和消费产品,根据iso90993标准,这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。“这种材料确实打开了我们的设计空间,”强生公司专门从事心血管医疗设备的高级工程师......
日本研发不易燃的纤维增强型塑料FRP可应用于汽车内饰

日本研发不易燃的纤维增强型塑料FRP可应用于汽车内饰

据外媒报道,日本公司DreaMComay已经成功研发了一款不易燃的纤维增强型塑料(FRP),而且通过了iso1182认证。在研发过程中,DreaMComay还研发了不易燃的隔热材料,也是目前已知的唯一通过iso1182认证的隔热材料。目前,该公司正为该产品申请专利。为了测试该款产品,DreaMComay打造了一个由FRP制成的盒子,在里面装有......
科莱恩推出医用级ABS化合物

科莱恩推出医用级ABS化合物

科莱恩塑料和涂料保健聚合物解决方案公司推出了一系列新的医疗器械和药品包装应用的ABS复合聚合物。科莱恩在一份新闻稿中表示,作为公司MEVOPUR系列的一部分,这种ABS材料具有增强的功能性,并且严格按照监管要求生产。所有MEVOPUR材料均在三个专门的ENiso13485-2016注册设施中生产,并经过了预先测试,以确保符合通......
科莱恩MEVOPUR医疗改性料工厂通过最新<i style='color:red'>iso</i> 13485认证

科莱恩MEVOPUR医疗改性料工厂通过最新iso 13485认证

1、根据《欧洲医疗器械条例》,申请欧盟CE认证标识的设备制造商必须符合iso13485-2016标准2、合规供应商可降低塑料材料用户的风险3、来自美国、欧洲和亚洲三个基地的供给将为全球业务网络提供支持4、计划扩展至其他基地科莱恩塑料与涂料业务近日宣布,其位于美国缅因州路易斯顿、瑞典马尔默和新加坡这三家工厂均已通......

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