在医疗器械产业链中，塑料原材料的合规性直接决定终端产品能否顺利通过监管审批、进入市场。然而，面对USPClaVI、ISO10993、FDA21CFR、EUMDR……这些缩写令许多采购工程师感到困惑：哪些认证是必须的？不同认证之间有什么区别？选材时该如何匹配？本文将系统梳理医疗级塑料颗粒的主要认证体系。一、为什么医疗级塑料......